和誉医药FGFR4+PD-L1组合获批II期临床,治疗FGF19阳性肝癌
10月19日,和誉医药宣布,其FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合用药的II期临床试验申请已获得NMPA批准,用于治疗FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者。
ABSK011是由和誉医药自主研发的一款创新口服FGFR4小分子抑制剂。FGFR4(成纤维细胞生长因子受体4)可以与其配体FGF19结合,调节肝细胞胆汁酸代谢及损伤后肝再生。约30%HCC(肝细胞癌)患者中FGF19-FGFR4信号通路异常激活,从而促进肿瘤生长而导致肝癌。
在具有过表达FGF19的HCC细胞中,ABSK011可以通过抑制FGFR4的自身磷酸化并阻断FGFR4向下游通路活化的信号转导,抑制HCC患者的肿瘤。临床前研究表明ABSK011具有优良的活性、选择性及其它理化特性。目前ABSK011的单药肝细胞癌临床试验在进行中。
ABSK011的作用机理(来源:和誉医药)
研究表明,多种小分子肿瘤精准药物的联合疗法显著提高了患者的总体生存期。同样,肿瘤精准及肿瘤免疫药物的联合治疗,因为其针对不同的作用机制显示出更高的疗效及更好的安全性。即将开展的ABSK011与阿替利珠单抗联合用药的研究将进一步加快其在国内的临床开发进程,从而尽早将这一具潜力的新药疗法带给患者。
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