刚过去的2020年1月,美国FDA批准了4款重要的新药。为您盘点如下:
Palforzia(AR101)儿童花生过敏一个药物
制药商:Aimmune Therapeutics
适应症:用于治疗不符合完全切除条件的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(ES)成人和16岁及以上儿。
药物说明:Palforzia是一种从花生中提取的蛋白成分,包含了主要的致敏蛋白,而且成分固定。Palforzia为口服免疫疗法,治疗由三阶段组成,起始剂量阶段可给予4~17岁的患者,剂量递增阶段和维持阶段可在4岁及以上患者继续进行。
获批时间:2020年1月31日
Tazverik(Tazemetostat)上皮样肉瘤一个靶向药
制药商:Epizyme
适应症:用于治疗不符合完全切除条件的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(ES)成人和16岁及以上儿科患者。
药物说明:Tazverik是一个也是目前少有获批的组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2抑制剂,能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达。
获批时间:2020年1月23日
Tepezza(Teprotumumab-trbw)甲状腺眼病一个疗法
制药商:Horizon Therapeutics
适应症:用于治疗甲状腺相关性眼病(TED),又称Graves'眼病(GO),是一种罕见的进行性自身免疫性疾病。
药物说明:Tepezza是IGF-1R全人源单克隆抗体,可阻断IGF-1R,致使患者眼部细胞内的IGF-1和促甲状腺激素(TSH)活跃水平降低。
获批时间:2020年1月21日
Ayvakit(Avapritinib)胃肠道间质瘤一个靶向药
制药商:Blueprint Medicines
适应症:用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
药物说明:Ayvakit是一款有效的选择性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,是目前少有一款获FDA批准用于治疗GIST的1型抑制剂,通过直接结合突变KIT和PDGFRA信号的活性激酶构象起作用。
获批时间:2020年1月9日
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