今日Pharmazz宣布,在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。Sovateltide是一种高选择性内皮素B受体激动剂,可增加血流量,显示抗凋亡活性,保护神经线粒体,促进神经血管重塑。
这项在印度进行的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验入组了158例成人急性缺血性卒中患者。这些患者在接受标准治疗之外,接受安慰剂或sovateltide治疗。在入组前,通过计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)确认患者发生缺血性卒中。试验的主要目的是使用多种量表评估患者的神经学结局。
试验结果显示,接受治疗90天后,sovateltide为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表(modified Rankin Scale,mRS)的评估,更多接受sovateltide治疗的患者达到mRS评分改善超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改善幅度的中位值,以及NIHSS评分(另一种中风评估量表)改善超过6分的患者比例也显著超过对照组。
▲Sovateltide分子结构式(图片来源:PubChem)
基于这些结果,该公司正在向印度监管机构递交sovateltide的监管申请。
“基于迄今为止的初步数据,我们对sovateltide成为急性缺血性卒中患者治疗药物的潜力感到非常鼓舞。” Pharmazz公司的创始人兼执行官Anil Gulati博士说,“我们正在向印度监管机构提交上市许可申请,并期待在2022年晚些时候召开的医学会议上展示完整的研究结果。”
声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息,如作者信息标记有误,或侵犯您的版权,请联系我们,我们将在及时修改或删除内容,联系邮箱:marketing@360worldcare.com