不含激素,安全有效!银屑病患者迎来外用PDE4抑制剂
银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种免疫介导的常见皮肤病,大约90%为斑块状银屑病,症状表现为皮肤隆起、发红,上覆一层银色或白色鳞屑,并伴有瘙痒和疼痛。
斑块状银屑病可以出现在身体的任何部位,但常出现在头皮、膝盖、肘部、躯干和四肢。
几十年来,银屑病的优选疗法一直是外用类固醇(激素)药物。然而长期使用激素类药物,会不断降低疗效作并使皮肤变薄。
近日,美国FDA批准Zoryve(Roflumilast)乳膏上市,用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。
这是一款获得FDA批准的治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。
Zoryve(0.3%罗氟司特乳膏)是一种非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,每天局部治疗一次,可迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒症状。此前,该药口服剂型已被FDA批准用于治疗降低慢阻肺(COPD)的加重。
PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。
此次批准是基于两项关键性3期临床试验的结果。
在DERMIS-1试验中,研究者总体评估(IGA)成功率达到42.2%,对照组为6.1%。
在DERMIS-2试验中,Zoryve组的IGA成功率为37.5%,对照组为6.9%。
此外,Zoryve还达到一系列次要终点。
安全性方面,即使超过52周的治疗,患者也有很好的局部耐受性,这意味着他们不会因副作用而停药。
声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息,如作者信息标记有误,或侵犯您的版权,请联系我们,我们将在及时修改或删除内容,联系邮箱:marketing@360worldcare.com