卵巢癌新药NUC-1031再传捷报,疾病控制率83%
II期试验PRO-105一部分初步数据显示,原创药物核苷酸类似物NUC-1031 (Acelarin)用于经过多种治疗的铂类耐药卵巢癌患者初显疗效。
NUC-1031是吉西他滨的氨基磷酸酯修饰物。
根据独立评审委员会透露,在接受NUC-1031单药治疗的可评估的45名患者中,1位获得了完全缓解,2位部分缓解,16位疾病稳定。
23名患者接受了至少2周期NUC-1031治疗,客观缓解率为13%,疾病控制率达到83%。不过,此药的研发公司NuCana表示,这些只是初步数据,之后可能会有变化。
PRO-105为开放标签、随机对照试验,分为两个部分,试验目的是确定NUC-1031用于接受过至少3线化疗的对铂类耐药的卵巢癌患者的更佳剂量。试验的主要终点是患者的客观缓解率,次要终点为缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和患者报告结局。
试验的一部分将患者随机分为两组,接受不同剂量标准的NUC-1031 治疗,标准分别为500 mg/m2和750 mg/m2,在第1、8、15天静脉输注,28天一个治疗周期。
试验纳入的卵巢癌患者接受过的中位治疗线数为5线,其中72%的患者在入组时存在一种或多种伴随疾病。尽管并没有出现疾病进展或3/4级严重不良事件,但有45%的患者未完成 NUC-1031一周期的治疗
NuCana公司CEO HughS. Griffith在新闻发布会上表示,“我们很高兴看到NUC-1031取得这么高的疾病控制率,完全缓解率和部分缓解率也很好,毕竟这些患者都已经接受过多种治疗。”
研究者原计划在试验的第二部分进行扩展试验,研究一定剂量NUC-1031的安全性、药代动力学、剂量强度和临床益处。不过目前,该公司决定不再进行这一扩展研究,集中资源研发NUC-1031在胆管癌中的应用以及另一种用于结直肠癌的药物NUC-3373。
此前,I期试验PRO-002显示,NUC-1031联合卡铂治疗经过多种治疗的复发性卵巢癌患者,总缓解率达39%,其中4%完全缓解(n=1),57%的患者疾病稳定。
I期试验ABC-08显示,NUC-1031联合顺铂用于经过多种治疗的晚期胆管癌患者,客观缓解率达到64%,疾病控制率达73%。目前,一项研究NUC-1031联合顺铂治疗晚期胆管癌患者的III期试验正在开展。
Griffith指出,未来NUC-1031在卵巢癌方面的研究很可能是与铂类联合应用。
本文编译、整合自:
https://www.nucana.com/downloads/esmo2017nuc1031poster.pdf
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